Biotech i 2022

Biotek var præget af den generelle nedgang på aktiemarkedet, men stemningen vendte rundt midt i juni, hvor det brede amerikanske biotekindeks XBI steg med 20% fra kurs 65 til 77. Den positive stemning i slutningen af 2. kvartal var drevet af virksomhedsovertagelser og gode kliniske resultater fra forskellige selskaber.

De to store temaer for 2021 fandt også sin afslutning i 3. kvartal, nemlig medicinpris-reformen og normaliseringen af hospitalssektoren efter flere års fokus på Covid-19. Fra regnskabsaflæggelserne i august måned kan vi konstatere, at selskaberne melder om fuld adgang til hospitaler og læger, hvilket er afgørende for salget af nye lægemidler.

Big Pharma’s regnskaber er præget af god vækst på mellem 8-14%, ligesom kvartalet bød på en vigtig afklaring af medicinpris-reformen efter vedtagelsen af “The Inflation Reduction Act” (tidligere kendt som “Build Back Better”).

Den store bølge af 111 nye selskaber fra 2021 har under ét haft et forfærdeligt år. Det har betydet, at vinduet for nye IPO´er har været næsten totalt lukket i 2022. At biotek-sektoren er ved at vende en smule tilbage var der indikation af i september måned, hvor den første IPO fra Third Harmonic rejste $185 millioner efter at være blevet upsized.

Inflation Reduction Act vedtaget

Efter lang tids tilløb lykkedes det demokraterne at få en reform af medicinpriserne igennem Kongressen i august måned. Det absolut væsentlige element er, at den offentlige sygekasse, Medicare, nu får ret til at forhandle om prisen på de bedst sælgende lægemidler.

Indfasningen af prisforhandlingsretten sker fra 2026, hvor de 10 største lægemidler i Part D bliver inkluderet. I 2027 følger de næste 10 på listen og så fremdeles indtil man i 2029 har nået 60, fordi der også åbnes undervejs for forhandling af Part B i 2028. Der er på patientbasis også inkluderet bestemmelser omkring maksimal egenbetaling.

Der er modererende tiltag i reformen, herunder at lægemidlerne skal have været på markedet i 9 år, førend der påbegyndes forhandling. Det betyder, at pharmaselskaberne stadig får en række uforstyrrede salgsår, og at prisforhandlingerne først træder i kraft, når et lægemiddel nærmer sig eller er forbi sit topsalgspotentiale.

Af særlig interesse for vores fond er en række bestemmelser om prissætning af Orphan Drugs. Blandt lægemiddelkandidater med orphan drug status, findes der en del selskaber med Breakthrough Therapy Designation. Orphan drugs er undtaget bestemmelserne i den nye lovgivning, så længe lægemidlet kun er godkendt i én indikation.

Der spekuleres allerede i hvorvidt forslaget vil afholde selskaberne fra at søge nye indikationer til mindre populationer, idet man da vil sætte den oprindelige omsætning i spil til regulering og forhandling.

Denne problemstilling er faktisk allerede aktuel med Global Blood Therapeutics medicin, Oxbryta, som nu måske ændrer sin udviklingsplan mod andre indikationer af samme grund. GBT blev opkøbt for nylig af Pfizer til over $5 mia.

For virksomheder med Orphan Drugs er det positivt, at de er undtaget bestemmelserne i den ny lovgivning. Og for vores små og mellemstore selskaber vil det blot være et tegn på voldsom succes, hvis de når i spil til at nå en omsætning, der skal reguleres.

Lovforslaget er primært rettet mod Big Pharma, og særligt insulinpriserne har været nævnt mange gange. Det vurderes at medføre et samlet omsætningstab i omegnen af 5% i 2026-2031.

Nogle spekulerer også i, om reformen vil være positiv for de mindre spillere i bioteksektoren. Teorien er her, at Pharmaselskaberne vil søge at købe flere mindre lægemidler op, istedet for at satse på de store blockbustere i fremtiden.

Big Pharma by the numbers

Alle tal i mio. USD.
Klde: Factset, S&P, m.fl.